Certificat MDR 00153-A

Numéro de certificat

MDR 00153-A

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0476MDR 00153-A0

Délivré le

22 sept. 2025

Valide à partir du

22 sept. 2025

Valide jusqu'au

21 sept. 2030

Fabricant

Wearable Robotics s.r.l.

SRN du fabricant

IT-MF-000035444

Pays du fabricant

Italie

Organisme notifié

KIWA CERMET ITALIA S.P.A.

SRN de l'organisme notifié

0476

Pays de l'organisme notifié

Italie

• Arm Light Exoskeleton Rehab StationClasse IIa
  805257513000BA

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.