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Wearable Robotics s.r.l.

Certificat MDR 00153-A

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
21 sept. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
MDR 00153-A
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0476MDR 00153-A0

Validité

Délivré le
22 sept. 2025
Valide à partir du
22 sept. 2025
Valide jusqu'au
21 sept. 2030

Fabricant

Fabricant
Wearable Robotics s.r.l.
SRN du fabricant
IT-MF-000035444
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0476
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

  • Arm Light Exoskeleton Rehab StationClasse IIa
    805257513000BA

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Z120690
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT