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WALMARK, a.s.

Certificat 2026-MDR/QS-011/A

Rév. 01Complété
Valide jusqu'au
30 janv. 2031

Le certificat 2026-MDR/QS-011/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à WALMARK, a.s. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 janvier 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2026-MDR/QS-011/A
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
22652026-MDR/QS-011/A01

Validité

Délivré le
25 mars 2026
Valide à partir du
25 mars 2026
Valide jusqu'au
30 janv. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Oui
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 2026-MDR/QS-011Système de management de la qualitéDélivré30 janv. 2026 → 30 janv. 2031

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Gastrointestinal devices - other
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
WALMARK, a.s.
SRN du fabricant
CZ-MF-000007035
Pays du fabricant
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • Degasin 280 mgClasse III
    8596024DEGASIN280MG2K