Vortran Medical Technology 1 Inc.

Certificat 2024-MDR/QS-060/A

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 1 nov. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-060/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Vortran Medical Technology 1 Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-060/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-060/A01

Validité

Délivré le: 22 avr. 2026
Valide à partir du: 22 avr. 2026
Valide jusqu'au: 1 nov. 2029

Fabricant

Fabricant: Vortran Medical Technology 1 Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000020318
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

VORTRAN Automatic Resuscitator (VAR)Classe IIb
0637320GO2VENT6123TL

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-MDR/QS-060Délivré1 nov. 2024 → 1 nov. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

PORTABLE PULMONARY VENTILATORS
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN