Vitrolife A/S

Certificat 10000473271-PA-NoMA-DNK

Rév. 3Délivré

Valide jusqu'au: 27 juin 2027

Le certificat 10000473271-PA-NoMA-DNK est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Vitrolife A/S et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 juin 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000473271-PA-NoMA-DNK
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000473271-PA-NoMA-DNK3

Validité

Délivré le: 27 juin 2022
Valide à partir du: 27 juin 2022
Valide jusqu'au: 27 juin 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

The intended use of the EmbryoScope+ incubator is to provide an environment with controlled temperature and gas concentrations (CO2 and optionally O2) for the culture of gametes and/or embryos and to acquire images of these during incubation.
Classe IIa
IVF incubators (The intended use of incubator is to provide an environment with controlled temperature and gas concentrations (CO2 and optionally O2) for the culture of gametes and/or embryos.)
Classe IIa
Culture dishes
Classe IIa
EmbryoScope, EmbryoScope+, EmbryoScope Flex, EmbryoScope 8
Classe IIa
CulturePro
Classe IIa
CulturePro Dish, EmbryoSlide, EmbryoSlide+, EmbryoSlide+ ic8 dish, EmbyoSlide Flex
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

The intended use of the EmbryoScope+ incubator is to provide an environment with controlled temperature and gas concentrations (CO2 and optionally O2) for the culture of gametes and/or embryos and to acquire images of these during incubation.
Classe IIa
IVF incubators (The intended use of incubator is to provide an environment with controlled temperature and gas concentrations (CO2 and optionally O2) for the culture of gametes and/or embryos.)
Classe IIa
Culture dishes
Classe IIa
EmbryoScope, EmbryoScope+, EmbryoScope Flex, EmbryoScope 8
Classe IIa
CulturePro
Classe IIa
CulturePro Dish, EmbryoSlide, EmbryoSlide+, EmbryoSlide+ ic8 dish, EmbyoSlide Flex
Classe IIa

Certificat 10000473271-PA-NoMA-DNK

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