Vitalthings AS

Certificat MDR-0017

Rév. 2Modifié

Valide jusqu'au: 30 sept. 2029

Le certificat MDR-0017 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Vitalthings AS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0017
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1304MDR-00172

Validité

Délivré le: 26 févr. 2026
Valide à partir du: 26 févr. 2026
Valide jusqu'au: 30 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

MDR-0017Système de management de la qualitéDélivré1 oct. 2024 → 30 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

Multi-parameter patient bedside monitors
Classe IIb
Transportable/Portable Multi-parameter patient monitors
Classe IIb
Vitalthings Guardian M10, Stationary
Classe IIb
Vitalthings Guardian M10, Mobile
Classe IIb

Documents

LanguesEN