Vircell, S.L

Certificat V13 112727 0005

Rév. Rev- 00Complété

Valide jusqu'au: 17 oct. 2027

Aperçu

Numéro de certificat: V13 112727 0005
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V13 112727 0005Rev- 00

Validité

Délivré le: 25 févr. 2026
Valide à partir du: 25 févr. 2026
Valide jusqu'au: 17 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

V12 112727 0001Complété4 juin 2025 → 16 oct. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B2IVDR Classe C2IVDR Classe D1

5 périmètres

IVR 0503 - Infectious agent detection: Presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
IVDR Classe B
W0105 - INFECTIOUS DISEASES. W0105 + IVP 3007 - Infectious diseases
IVDR Classe C
W0105 - INFECTIOUS DISEASES. W0105 + IVP 3011 - Infectious diseases
IVDR Classe C
IVR 0701 - Controls without a quantitative assigned value
IVDR Classe B
IVR 0503 - Infectious agent detection: Presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
IVDR Classe D

Documents

LanguesEN