UShare Medical Inc.

Certificat HZ 2075850-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 2 juil. 2031

Le certificat HZ 2075850-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à UShare Medical Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 juillet 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2075850-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2075850-10

Validité

Délivré le: 3 juil. 2026
Valide à partir du: 3 juil. 2026
Valide jusqu'au: 2 juil. 2031

Fabricant

Fabricant: UShare Medical Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000036334
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1

2 périmètres

Z120210 - ENT ENDOSCOPY INSTRUMENTS
Classe I
A010201 - NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES G0380 - DIGESTIVE ENDOSCOPY DEVICES - ACCESSORIES U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC
Classe IIa

Documents

LanguesEN