Unomedical A/S

Certificat 39124

Rév. 14Complété

Valide jusqu'au: 30 août 2027

Le certificat 39124 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Unomedical A/S et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 août 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 39124
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 04593912414

Validité

Délivré le: 19 juin 2026
Valide à partir du: 19 juin 2026
Valide jusqu'au: 30 août 2027

Fabricant

Fabricant: Unomedical A/S
SRN du fabricant: DK-MF-000002447
Pays du fabricant: Danemark

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

39124Complété19 févr. 2026 → 30 août 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Sets de perfusion (canule rigide ou souple, pour insertion en biais ou droite) pour applications thérapeutiques sous cutanées. Infusion sets (rigid and soft cannula, angled and straight insertion) for subcutaneous therapy applications.
Classe IIb

Documents

LanguesENFR