Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi

Certificat 2QMS-MDR-0029/04/2026

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 12 avr. 2029

Le certificat 2QMS-MDR-0029/04/2026 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 avril 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2QMS-MDR-0029/04/2026
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 27642QMS-MDR-0029/04/20260

Validité

Délivré le: 13 avr. 2026
Valide à partir du: 13 avr. 2026
Valide jusqu'au: 12 avr. 2029

Fabricant

Fabricant: Trivitale Saglik Teknolojileri Uretim Anonim Sirketi
SRN du fabricant: TR-MF-000039633
Pays du fabricant: Turquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2764
Pays de l'organisme notifié: Turquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb10

10 périmètres

Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Model Name: Screw Components: • Titanium Lag Screw • Titanium Screw • Self-Tapping Titanium Screw • Titanium Locking Screw • Self-Tapping Titanium Locking Screw • Titanium Rescue Screw • Self-Tapping Titanium IMF Screw • Titanium IMF Screw • Self-Tapping Titanium Locking IMF Screw
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Model Name: Plate-Screw Kit Components: • Mesh Kit • Micro Kit • Mini Kit • Screw Kit
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Kirschner Wire
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Archbar
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Model: Plate
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Screw
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Screw Kit
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Kirschner Wire
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Archbar
Classe IIb
Sterile and Non-Sterile Skull Plate and Screw System - Plate
Classe IIb

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LanguesENTR