Tracey Technologies

Certificat US25/00000029

Rév. 4Modifié

Valide jusqu'au: 21 janv. 2030

Le certificat US25/00000029 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Tracey Technologies et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000029
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639US25/000000294

Validité

Délivré le: 24 févr. 2026
Valide à partir du: 24 févr. 2026
Valide jusqu'au: 21 janv. 2030

Fabricant

Fabricant: Tracey Technologies
SRN du fabricant: US-MF-000027372
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

US25/00000029Système de management de la qualitéModifié4 déc. 2025 → 21 janv. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA0202, MDS1009, MDS1010
Classe IIa
Tracey VFA Visual Function Analyser
Classe IIa

Documents

LanguesEN