Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy

Certificat 10000473385-PA-NoMA-DNK

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 10 avr. 2030

Le certificat 10000473385-PA-NoMA-DNK est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000473385-PA-NoMA-DNK
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000473385-PA-NoMA-DNK1

Validité

Délivré le: 10 avr. 2025
Valide à partir du: 10 avr. 2025
Valide jusqu'au: 10 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy
SRN du fabricant: FI-MF-000004775
Pays du fabricant: Finlande

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Software for processing, viewing and measurement of ophthalmic clinical data
Classe IIa
Harmony Referral System version 3
Classe IIa

Documents

LanguesEN