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Tesi Elettronica e Sistemi Informativi S.p.A.

Certificat IT339901

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
6 févr. 2030

Le certificat IT339901 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Tesi Elettronica e Sistemi Informativi S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
IT339901
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1370IT3399011

Validité

Délivré le
7 févr. 2025
Valide à partir du
7 févr. 2025
Valide jusqu'au
6 févr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
1370
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Strumentazione per emotrasfusione - Altra - MDA 0315 - Software
    Classe IIb
  • EMOWEB (Versione 4)
    Classe IIb

Documents

LanguesIT

Fabricant

Fabricant
Tesi Elettronica e Sistemi Informativi S.p.A.
SRN du fabricant
IT-MF-000021278
Pays du fabricant
Italie