Terumo Corporation

Certificat HZ 1485480-1

Rév. 26Complété

Valide jusqu'au: 28 mai 2030

Le certificat HZ 1485480-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Terumo Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1485480-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 1485480-126

Validité

Délivré le: 21 mai 2026
Valide à partir du: 21 mai 2026
Valide jusqu'au: 28 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1485480-1Système de management de la qualitéRéémis25 avr. 2025 → 28 mai 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa16Classe IIb5Classe III3Classe I2

26 périmètres

B019004 - BLOOD COMPONENTS SAMPLING BAGS AND KITS The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
Classe I
C900103 - PERCUTANEOUS ARTERIAL ACCESS HAEMOSTASIS SYSTEMS The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
Classe I
A010101 - HYPODERMIC NEEDLES
Classe IIa
A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE
Classe IIa
C010101 - PERIPHERAL I.V. CATHETERS
Classe IIa
C030101 - EXTRACORPOREAL CIRCULATION KITS
Classe IIa
Z121799 - BLOOD TRANSFUSION INSTRUMENTS - OTHER
Classe IIa
A010102 - BUTTERFLY NEEDLES
Classe IIa
A019099 - NEEDLES FOR OTHER PROCEDURES - OTHER
Classe IIa
G0399 - DIGESTIVE ENDOSCOPY DEVICES - OTHER
Classe IIa
C040201 - PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTICGUIDE WIRES
Classe IIa
C040202 - PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES
Classe IIa
C0504 - ARTERIAL INTRODUCTION SETS
Classe IIa
A020199 - SYRINGES, SINGLE-USE - OTHER
Classe IIa
C010402 - PERIPHERAL ANGIOGRAPHY DEVICES
Classe IIa
B020101 - BED-SIDE LEUKOREDUCTION FILTERS
Classe IIa
V010402 - LANCETS WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE
Classe IIa
U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC
Classe IIa
B010202 - BLOOD TRANSFER BAGS AND KITS PLATELETS CONCENTRATE TRANSFER BAGS AND KITS
Classe IIb
B010201 - BLOOD TRANSFER BAGS AND KITS WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS
Classe IIb

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Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa16Classe IIb5Classe III3Classe I2

26 périmètres

B019004 - BLOOD COMPONENTS SAMPLING BAGS AND KITS The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
Classe I
C900103 - PERCUTANEOUS ARTERIAL ACCESS HAEMOSTASIS SYSTEMS The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
Classe I
A010101 - HYPODERMIC NEEDLES
Classe IIa
A020102 - INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE
Classe IIa
C010101 - PERIPHERAL I.V. CATHETERS
Classe IIa
C030101 - EXTRACORPOREAL CIRCULATION KITS
Classe IIa
Z121799 - BLOOD TRANSFUSION INSTRUMENTS - OTHER
Classe IIa
A010102 - BUTTERFLY NEEDLES
Classe IIa
A019099 - NEEDLES FOR OTHER PROCEDURES - OTHER
Classe IIa
G0399 - DIGESTIVE ENDOSCOPY DEVICES - OTHER
Classe IIa
C040201 - PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTICGUIDE WIRES
Classe IIa
C040202 - PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES
Classe IIa
C0504 - ARTERIAL INTRODUCTION SETS
Classe IIa
A020199 - SYRINGES, SINGLE-USE - OTHER
Classe IIa
C010402 - PERIPHERAL ANGIOGRAPHY DEVICES
Classe IIa
B020101 - BED-SIDE LEUKOREDUCTION FILTERS
Classe IIa
V010402 - LANCETS WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE
Classe IIa
U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC
Classe IIa
B010202 - BLOOD TRANSFER BAGS AND KITS PLATELETS CONCENTRATE TRANSFER BAGS AND KITS
Classe IIb
B010201 - BLOOD TRANSFER BAGS AND KITS WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS
Classe IIb

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