Terumo Corporation

Certificat HX 1485480-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 2 mars 2027

Le certificat HX 1485480-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Terumo Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 1485480-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 1485480-10

Validité

Délivré le: 2 juin 2022
Valide à partir du: 2 juin 2022
Valide jusqu'au: 2 mars 2027

Fabricant

Fabricant: Terumo Corporation
SRN du fabricant: JP-MF-000017478
Pays du fabricant: Japon

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe A1

1 périmètre

Products of class A, sterile: DEVICES FOR SAMPLES TRANSPORT (non-generic laboratory products) IVR 0803: Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746 W050201 - SAMPLES TRANSPORT, CONTAINERS The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
IVDR Classe A

Documents

LanguesEN