TECNOFAR s.p.a.

Certificat 005-00-02-MDR

Rév. 02Modifié

Valide jusqu'au: 19 oct. 2027

Le certificat 005-00-02-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à TECNOFAR s.p.a. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 005-00-02-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0426005-00-02-MDR02

Validité

Délivré le: 9 juil. 2025
Valide à partir du: 9 juil. 2025
Valide jusqu'au: 19 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

005-00-01-MDRSystème de management de la qualitéComplété6 déc. 2024 → 19 oct. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances
Classe IIa
Sterile disposable needle for dental anaesthesia dimension 25G, 27G, 30G and 33G- length from 8,0 mm to 42,0 mm.
Classe IIa