TatraMed Software s.r.o.

Certificat 2024-MDR/QS-010

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 6 mars 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-010 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à TatraMed Software s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-010
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-0100

Validité

Délivré le: 6 mars 2024
Valide à partir du: 6 mars 2024
Valide jusqu'au: 6 mars 2029

Fabricant

Fabricant: TatraMed Software s.r.o.
SRN du fabricant: SK-MF-000017681
Pays du fabricant: Slovaquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

TomoCon GOClasse IIa
8588008910-TomoConGO-DA

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

VARIOUS RADIODIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesENSK