Tandem Diabetes Care, Inc.

Certificat MDR 824766

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 14 mai 2030

Le certificat MDR 824766 est un certificat Documentation technique valide délivré à Tandem Diabetes Care, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 824766
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 824766R001

Validité

Délivré le: 3 juin 2026
Valide à partir du: 3 juin 2026
Valide jusqu'au: 14 mai 2030

Fabricant

Fabricant: Tandem Diabetes Care, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000031791
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

RSPC liés

RSPC REC-0022195

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 824766Complété2 avr. 2026 → 14 mai 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

Tandem Mobi System
Classe III
00389152TF0018738ZJ
Tandem Mobile Application
Classe III
0850018992TF-0011603KR

Documents

LanguesEN