Tandem Diabetes Care, Inc.

Certificat MDR 761832

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 31 août 2030

Le certificat MDR 761832 est un certificat Documentation technique valide délivré à Tandem Diabetes Care, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 761832
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 761832R001

Validité

Délivré le: 1 juin 2026
Valide à partir du: 1 juin 2026
Valide jusqu'au: 31 août 2030

Fabricant

Fabricant: Tandem Diabetes Care, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000031791
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

t:slim X2 Insulin PumpClasse III
0389152TF00098599U

RSPC liés

RSPC REC-0022129

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 761832Complété17 déc. 2025 → 31 août 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

t:slim X2 Insulin Pump
Classe III
0389152TF00098599U

Documents

LanguesEN