Taewoong Medical Co., Ltd.

Certificat KR24/00000045

Rév. 5Complété

Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Le certificat KR24/00000045 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Taewoong Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: KR24/00000045
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 5
Identifiant du certificat: 1639KR24/000000455

Validité

Délivré le: 14 nov. 2025
Valide à partir du: 14 nov. 2025
Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant: KR-MF-000007515
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

KR24/00000045Système de management de la qualitéComplété10 oct. 2025 → 11 juin 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb9Classe IIa2

11 périmètres

MDN1104, MDS1005 EMDN: P0501
Classe IIb
MDN1104, MDS1005 EMDN: P0503
Classe IIb
MDN1202, MDS1005
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
Sterile Niti-S Pyloric/Duodenal Uncovered Stent intended for maintaining pyloric/duodenal luminal patency caused by intrinsic and/or extrinsic malignant strictures
Classe IIb
Sterile Niti-S Pyloric/Duodenal Covered Stent intended for maintaining pyloric/duodenal luminal patency caused by intrinsic and/or extrinsic malignant or benign strictures
Classe IIb
Sterile Niti-S Pyloric/Duodenal Covered Stent intended for maintaining pyloric/duodenal luminal patency caused by intrinsic and/or extrinsic malignant strictures
Classe IIb
Sterile Niti-S Enteral Colonic Covered Stent intented for maintaning colon luminal patency
Classe IIb
Sterile Niti-S Enteral Colonic Covered Stent intented for maintaning colon luminal patency
Classe IIb
Sterile Single-use Guidewire
Classe IIa

Documents

LanguesEN