Systolé Hardware B.V.

Certificat HZ 1147806-1

Rév. Rev. 0Annulé

Valide jusqu'au: 29 avr. 2030

Le certificat HZ 1147806-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Systolé Hardware B.V., a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1147806-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Annulé
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 1147806-1Rev. 0

Validité

Délivré le: 30 avr. 2025
Valide à partir du: 30 avr. 2025
Valide jusqu'au: 29 avr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Annulé

Remplace

HZ 1147806-1Système de management de la qualitéDélivré30 avr. 2025 → 29 avr. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Z12050403 - ECG HOLTER RECORDERS
Classe IIa

Documents

LanguesEN