Sysmex Partec GmbH

Certificat HX 1743284-1

Rév. Rev. 1Complété

Valide jusqu'au: 18 juil. 2028

Le certificat HX 1743284-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sysmex Partec GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 1743284-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HX 1743284-1Rev. 1

Validité

Délivré le: 17 sept. 2025
Valide à partir du: 17 sept. 2025
Valide jusqu'au: 18 juil. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HX 1743284-1Système de management de la qualitéDélivré19 juil. 2023 → 18 juil. 2028

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY IVR 0506: Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status W01030801 - MONOCLONAL ANTIBODIES FOR CELL SURFACE ANTIGENS IVR 0301: Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer W01030801 - MONOCLONAL ANTIBODIES FOR CELL SURFACE ANTIGENS
IVDR Classe C

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