Synaptive Medical Inc.

Certificat MDR 723819

Rév. R001Réémis

Valide jusqu'au: 16 juin 2031

Le certificat MDR 723819 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Synaptive Medical Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 723819
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 723819R001

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 17 juin 2026
Valide jusqu'au: 16 juin 2031

Fabricant

Fabricant: Synaptive Medical Inc.
SRN du fabricant: CA-MF-000010705
Pays du fabricant: Canada

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Remplace

MDR 723819Complété5 mars 2026 → 16 juin 2026

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I2Classe IIb1

5 périmètres

Modus Nav
Classe IIb
Trackable Suction
Classe IIa
Modus Plan
Classe IIa
Tracking Array for BrainPath
Classe I
Reusable Pointer Instruments
Classe I

Documents

LanguesEN