SWL Medizin GmbH

Certificat 2QMS-MDR-0065/06/2026

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 4 juin 2029

Le certificat 2QMS-MDR-0065/06/2026 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SWL Medizin GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2QMS-MDR-0065/06/2026
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 27642QMS-MDR-0065/06/202600

Validité

Délivré le: 5 juin 2026
Valide à partir du: 5 juin 2026
Valide jusqu'au: 4 juin 2029

Fabricant

Fabricant: SWL Medizin GmbH
SRN du fabricant: DE-MF-000008000
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2764
Pays de l'organisme notifié: Turquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III4

4 périmètres

Aspiration Catheter (Sterile &Single Use) Component Name • Catheter Hub • Strain Relief • Main Body: Proximal and distal segments with multilayer construction (Inner Layer, Middle Layer, Outer Layer) • Radiopaque Marker Band
Classe III
Detachable Coil System (Sterile & Single Use) Component Name • Coil • Push rod(Pusher, Platinum radiopaque Point, Support Coil, Heat shrink tubing) • Introducer sheath • Radiopaque Marker Band Model Name: Series MDS 10, MDS14, MDS 3D
Classe III
Aspiration Catheter (Sterile &Single Use)
Classe III
Detachable Coil System (Sterile & Single Use)
Classe III

Documents

LanguesEN