Suzhou Leapmed Healthcare Corporation

Certificat HZ 2175018-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 6 juin 2029

Le certificat HZ 2175018-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Suzhou Leapmed Healthcare Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2175018-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2175018-10

Validité

Délivré le: 7 juin 2024
Valide à partir du: 7 juin 2024
Valide jusqu'au: 6 juin 2029

Fabricant

Fabricant: Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
SRN du fabricant: CN-MF-000013964
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

019013 - PERCUTANEOUS NEEDLES - Disposable Puncture Needles A010201 - NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES - Disposable Automatic Core Biopsy Instruments - Disposable Semi Automatic Biopsy Instruments - Disposable Coaxial Biopsy Needles - Disposable Biopsy Refill Needles
Classe IIa

Documents

LanguesEN