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DM Atlas
Documents

Surgi-Tec NV

Certificat BE24/00000296

Rév. 3Restreint

Valide jusqu'au: 27 nov. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: BE24/00000296
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Restreint
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639BE24/000002963

Validité

Délivré le: 28 oct. 2025
Valide à partir du: 28 oct. 2025
Valide jusqu'au: 27 nov. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Restreint

Remplace

BE24/00000296Système de management de la qualitéComplété21 mars 2025 → 27 nov. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe I2

6 périmètres

MDN1102 MDS1005
Classe IIb
MDN1208 MDS1005 MDS1006
Classe I
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe I
Osteosynthesis screws (OS) used in Cranio-Maxillo Facial surgery
Classe IIb
Non-sterile and sterile titanium anchoring devices
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant: Surgi-Tec NV
SRN du fabricant: BE-MF-000000257
Pays du fabricant: Belgique

Dispositifs couverts

DISTRACTION DEVICESClasse IIb
540700775DISEQ
SURGICAL INSTRUMENTSClasse I
540700775CHINST6V