Sure Dent Corporation

Certificat HZ 2020214-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 1 mai 2030

Le certificat HZ 2020214-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sure Dent Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2020214-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2020214-1Rev.0

Validité

Délivré le: 2 mai 2025
Valide à partir du: 2 mai 2025
Valide jusqu'au: 1 mai 2030

Fabricant

Fabricant: Sure Dent Corporation
SRN du fabricant: KR-MF-000018662
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Product of Class IIa: Q010104 - DENTAL PROCEDURE DEVICES - VARIOUS Q010204 - RETRACTION WIRES AND GINGIVAL RETRACTORS
Classe IIa

Documents

LanguesEN