Summit Medical Ltd

Certificat GB2300000400

Rév. 5Modifié

Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Le certificat GB2300000400 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Summit Medical Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: GB2300000400
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 1639GB23000004005

Validité

Délivré le: 18 oct. 2024
Valide à partir du: 18 oct. 2024
Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

GB2300000400Système de management de la qualitéComplété3 oct. 2024 → 27 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa9Classe I4

13 périmètres

Open Bowl Sterile Bone cement / bone substitute mxing system
Classe IIa
Non-Sterile Bone Cement Delivery Guns
Classe I
Sterile Single Use Bone Cement Mixing System - Small Port MiniMix™
Classe I
Pressuriser - Sterile Bone Cement Delivery Femoral Pressuriser
Classe IIa
Minimix – Sterile Bone Cement/Bone Substitute Mixing Device and Syringe (invasive)
Classe IIa
MiniMix - Sterile Bone Cement/Bone Substitute Mixing Systems (SMMM1)
Classe IIa
Nozzle – Sterile Bone Cement Delivery Nozzle
Classe IIa
Vacuum Bowl and Accessories –Sterile Bone Cement Mixing System
Classe IIa
HiVac7 – Sterile Bone Cement Mixing System
Classe IIa
Mix in Syringe – Sterile Bone Cement Delivery System
Classe IIa
MDN1208, MDS1006
Classe I
MDN1208, MDS1005
Classe I
MDN1208, MDS1005
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa9Classe I4

13 périmètres

Open Bowl Sterile Bone cement / bone substitute mxing system
Classe IIa
Non-Sterile Bone Cement Delivery Guns
Classe I
Sterile Single Use Bone Cement Mixing System - Small Port MiniMix™
Classe I
Pressuriser - Sterile Bone Cement Delivery Femoral Pressuriser
Classe IIa
Minimix – Sterile Bone Cement/Bone Substitute Mixing Device and Syringe (invasive)
Classe IIa
MiniMix - Sterile Bone Cement/Bone Substitute Mixing Systems (SMMM1)
Classe IIa
Nozzle – Sterile Bone Cement Delivery Nozzle
Classe IIa
Vacuum Bowl and Accessories –Sterile Bone Cement Mixing System
Classe IIa
HiVac7 – Sterile Bone Cement Mixing System
Classe IIa
Mix in Syringe – Sterile Bone Cement Delivery System
Classe IIa
MDN1208, MDS1006
Classe I
MDN1208, MDS1005
Classe I
MDN1208, MDS1005
Classe IIa

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