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SUBAN Kéziműszer Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Certificat 25 0316 QA/NB

Délivré
Valide jusqu'au
14 août 2030

Aperçu

Numéro de certificat
25 0316 QA/NB
Type de certificat
Assurance qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
102325 0316 QA/NB

Validité

Délivré le
15 août 2025
Valide à partir du
15 août 2025
Valide jusqu'au
14 août 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390
SRN de l'organisme notifié
1023
Pays de l'organisme notifié
Tchéquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I91

91 périmètres

  • Reusable surgical and dental hand instruments
    Classe I
  • Surgical scissors, reusable
    Classe I
  • Scissors for bandages and clothing, reusable
    Classe I
  • Surgical sutures scissors, reusable
    Classe I
  • Surgical dissection scissors, reusable
    Classe I
  • Cardiovascular surgery scissors, reusable
    Classe I
  • Ocular enucleation scissors, reusable
    Classe I
  • Iris scissors, reusable
    Classe I
  • Tonsillar scissors, reusable
    Classe I
  • Otolaryngological (ENT) surgery scissors, reusable
    Classe I
  • Rectal scissors, reusable
    Classe I
  • Gynecology scissors, reusable
    Classe I
  • Orthopaedic surgery scissors, reusable
    Classe I
  • Surgical scissors, reusable - other
    Classe I
  • Surgical saws and blades, reusable
    Classe I
  • Manual surgical saws, reusable
    Classe I
  • Needles and applicators for ligatures, reusable
    Classe I
  • Suture needles, reusable
    Classe I
  • Needle holders, reusable
    Classe I
  • General surgery surgical cannulas and handpieces, reusable - other
    Classe I
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Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
SUBAN Kéziműszer Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság
SRN du fabricant
HU-MF-000006381
Pays du fabricant
Hongrie