Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

Certificat HZ 1762136-1

Rév. Rev. 12Réémis

Valide jusqu'au: 21 déc. 2030

Le certificat HZ 1762136-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Stryker Leibinger GmbH & Co.KG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1762136-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1762136-1Rev. 12

Validité

Délivré le: 18 déc. 2025
Valide à partir du: 22 déc. 2025
Valide jusqu'au: 21 déc. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

HZ 1762136-1Système de management de la qualitéComplété16 déc. 2025 → 21 déc. 2025

Périmètre de couverture

Classe I13Classe III5Classe IIb4Classe IIa3

24 périmètres

Z120114 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS
Classe III
L010499 - Surgical scissors - others
Classe I
L0312 - Trocars (not in category A)
Classe I
L031401 - Retractors, general surgery
Classe I
L0902 - Elevators, orthopaedic surgery
Classe I
L090401 - Osteotomes, orthopaedic surgery
Classe I
L090402 - Chisels, orthopaedic surgery
Classe I
L090403 - Gouges, orthopaedic surgery
Classe I
L090999 - Orthopaedic surgery, cutting instruments - others
Classe I
L091001 - Instruments for insertion and extraction of osteosynthesis devices
Classe I
L091099 - Osteosynthesis instruments, reusable - others
Classe I
L091303 - Foreceps, bone reduction
Classe I
L091399 - Foreceps, orthopaedic surgery - others
Classe I
Z120114 - Surgery navigation instruments
Classe IIIClasse I
P900403 - Tissue materials, filler, substitutive and reconstructive Non-biodegradable devices, filler and reconstructive
Classe IIb
P091205 - Osteosynthesis devices, devices for tendon and ligament synthesis Bone fixation plates
Classe IIb
P091206 - Osteosynthesis devices, devices for tendon and ligament synthesis Bone fixation screws, tendon and ligament synthesis screws
Classe IIb
P900403 - Tissue materials, filler, substitutive and reconstructive Non-biodegradable devices, filler and reconstructive
Classe III
Z120114 – Surgery Navigation Instruments
Classe IIa
P091280 - Osteosynthesis Devices, Devices for Tendons and Ligaments Synthesis - Accessories
Classe IIa

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Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe I13Classe III5Classe IIb4Classe IIa3

24 périmètres

Z120114 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS
Classe III
L010499 - Surgical scissors - others
Classe I
L0312 - Trocars (not in category A)
Classe I
L031401 - Retractors, general surgery
Classe I
L0902 - Elevators, orthopaedic surgery
Classe I
L090401 - Osteotomes, orthopaedic surgery
Classe I
L090402 - Chisels, orthopaedic surgery
Classe I
L090403 - Gouges, orthopaedic surgery
Classe I
L090999 - Orthopaedic surgery, cutting instruments - others
Classe I
L091001 - Instruments for insertion and extraction of osteosynthesis devices
Classe I
L091099 - Osteosynthesis instruments, reusable - others
Classe I
L091303 - Foreceps, bone reduction
Classe I
L091399 - Foreceps, orthopaedic surgery - others
Classe I
Z120114 - Surgery navigation instruments
Classe IIIClasse I
P900403 - Tissue materials, filler, substitutive and reconstructive Non-biodegradable devices, filler and reconstructive
Classe IIb
P091205 - Osteosynthesis devices, devices for tendon and ligament synthesis Bone fixation plates
Classe IIb
P091206 - Osteosynthesis devices, devices for tendon and ligament synthesis Bone fixation screws, tendon and ligament synthesis screws
Classe IIb
P900403 - Tissue materials, filler, substitutive and reconstructive Non-biodegradable devices, filler and reconstructive
Classe III
Z120114 – Surgery Navigation Instruments
Classe IIa
P091280 - Osteosynthesis Devices, Devices for Tendons and Ligaments Synthesis - Accessories
Classe IIa

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