Stryker Instruments

Certificat HZ 2247538-1

Rév. 20Complété

Valide jusqu'au: 27 févr. 2031

Le certificat HZ 2247538-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Stryker Instruments et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2247538-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 2247538-120

Validité

Délivré le: 14 juil. 2026
Valide à partir du: 14 juil. 2026
Valide jusqu'au: 27 févr. 2031

Fabricant

Fabricant: Stryker Instruments
SRN du fabricant: US-MF-000025219
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2247538-1Système de management de la qualitéComplété12 mai 2026 → 27 févr. 2031

Périmètre de couverture

Classe IIa21Classe I12Classe III3Classe IIb3

38 périmètres

A0380 - Tubular Devices - Accessories
Classe I
C900103 - Percutaneous Arterial Access Haemostasis Systems
Classe I
M040406 - Polyurethane Dressings
Classe I
P099002 - Orthopaedic Cement Preparation and Application Devices and Kits
Classe IClasse III
Q030499 - Otology Devices - Others
Classe I
T0204 - Surgical Gowns (Excluding Personal Protective Equipment - PPE)
Classe I
T020699 - Medical Use Face Masks (Excluding Personal Protective Equipment - PPE) - Other
Classe I
H900102 - Bandages for Sutures
Classe I
Z121390 - Various Orthopaedic and Traumatology Instruments
Classe I
Z120190 - Various Instruments for General and Multidisciplinary Surgery
Classe I
Z120114 - Surgery Navigation Instruments
Classe I
K020101 - Mono - and Bipolar Surgical Instruments, single-use
Classe I
K020201 - Ultrasonic Surgery Instruments, Single-Use
Classe IIa
P090880 - Hip Prosthesis - Accessories
Classe IIa
P099002 - Orthopaedic Cement Preparation and Application Devices and Kits
Classe IIa
Q010501 - Dental Burs and Abrasive Disks, Single-Use
Classe IIa
V0103 - Blades, Single-Use - Not Included in Other Classes
Classe IIa
V0199 - Cutting Devices, Single-Use - Other
Classe IIa
Z120190 - Various Instruments for General and Multidisciplinary Surgery
Classe IIa
Z120590 - Various Instruments for Cardiology and Cardiac Surgery
Classe IIa

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