Certificat C541396

Numéro de certificat

C541396

Type de certificat

Assurance qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

2460C5413960

Délivré le

25 août 2022

Valide à partir du

25 août 2022

Valide jusqu'au

25 août 2027

Fabricant

Sterisol AB

SRN du fabricant

SE-MF-000019930

Pays du fabricant

Suède

Organisme notifié

DNV Product Assurance AS

SRN de l'organisme notifié

2460

Pays de l'organisme notifié

Norvège

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.