Sterima

Certificat B26/00000039

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 16 févr. 2031

Le certificat B26/00000039 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sterima et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: B26/00000039
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639B26/000000391

Validité

Délivré le: 16 févr. 2026
Valide à partir du: 16 févr. 2026
Valide jusqu'au: 16 févr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDN1202, EMDN F040101
Classe IIb
Acetic Acid and Citric and Acetic Acid based Liquid Concentrates for Bicarbonate Haemodialysis, Haemodiafiltration, and Haemofiltration.
Classe IIb

Documents

LanguesEN