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STEPHANIX

Certificat ES26/00000514

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
22 avr. 2031

Aperçu

Numéro de certificat
ES26/00000514
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1639ES26/000005141

Validité

Délivré le
22 avr. 2026
Valide à partir du
22 avr. 2026
Valide jusqu'au
22 avr. 2031

Fabricant

Fabricant
STEPHANIX
SRN du fabricant
FR-MF-000004145
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • MDA0201,MDS 1004, MDS1009, EMDN:Z11039005
    Classe IIb
  • D2RS X-Ray remote controlled system
    Classe IIb

Documents

LanguesEN