STE PHARMACEUTICALS, S.L.U

Certificat 002/MDR

Rév. 17Complété

Valide jusqu'au: 4 déc. 2030

Le certificat 002/MDR est un certificat Assurance qualité valide délivré à STE PHARMACEUTICALS, S.L.U et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 002/MDR
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051002/MDR17

Validité

Délivré le: 24 juin 2026
Valide à partir du: 24 juin 2026
Valide jusqu'au: 4 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
SRN du fabricant: ES-MF-000000144
Pays du fabricant: Espagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

002/MDRComplété22 avr. 2026 → 4 déc. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa5

5 périmètres

Dispositivo medico in forma liquida per il trattamento della tosse / Medical device in liquid form for the treatment of cough
Classe IIa
Soluzione per irrigazione nasale in spray / Spray solution for nasal irrigation
Classe IIa
Soluzione per irrigazione auricolare in spray / Spray solution for ear irrigation
Classe IIa
Soluzione ceruminolitica / Ceruminolytic solution
Classe IIa
Soluzione in spray per la riduzione dei sintomi causati da irritazione del condotto uditivo esterno / Spray solution for the reduction of the symptoms caused by irritation of the external ear canal
Classe IIa

Documents

LanguesENIT