Star Sports Medicine Co., Ltd.

Certificat M.2024.MDR.1050

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 22 sept. 2028

Le certificat M.2024.MDR.1050 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Star Sports Medicine Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 septembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: M.2024.MDR.1050
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2696M.2024.MDR.105000

Validité

Délivré le: 23 sept. 2024
Valide à partir du: 23 sept. 2024
Valide jusqu'au: 22 sept. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié: 2696
Pays de l'organisme notifié: Croatie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Sterile Disposable Plasma Surgical Electrodes
Classe IIb
Plasma Surgical System Generator
Classe IIb

Documents

LanguesEN