SpinaFX Medical Inc.

Certificat MDR 843778

Rév. R000Délivré

Valide jusqu'au: 7 juin 2031

Le certificat MDR 843778 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SpinaFX Medical Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 843778
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 843778R000

Validité

Délivré le: 8 juin 2026
Valide à partir du: 8 juin 2026
Valide jusqu'au: 7 juin 2031

Fabricant

Fabricant: SpinaFX Medical Inc.
SRN du fabricant: CA-MF-000040332
Pays du fabricant: Canada

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

Ozone Therapy Console
Classe I
Ozone Therapy Syringe Cartridge
Classe I

Documents

LanguesEN