Spectrum Medical Ltd

Certificat ITH 2648948 1

Rév. 1.0Délivré

Valide jusqu'au: 27 avr. 2031

Le certificat ITH 2648948 1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Spectrum Medical Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 avril 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ITH 2648948 1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1936ITH 2648948 11.0

Validité

Délivré le: 28 avr. 2026
Valide à partir du: 28 avr. 2026
Valide jusqu'au: 27 avr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié: 1936
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Z12050201 EXTRACORPOREAL CIRCULTATION SYSTEMS / SISTEMI PER LA CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA
Classe IIb