SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

Certificat V74 099371 0022

Rév. Rev. 01Complété

Valide jusqu'au: 25 févr. 2030

Le certificat V74 099371 0022 est un certificat Documentation technique valide délivré à SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 25 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V74 099371 0022
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V74 099371 0022Rev. 01

Validité

Délivré le: 12 mars 2026
Valide à partir du: 12 mars 2026
Valide jusqu'au: 25 févr. 2030

Fabricant

Fabricant: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
SRN du fabricant: CH-MF-000025175
Pays du fabricant: Suisse

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Ultra Early & Weeks Indicator PGTs, Ultra Early & Weeks Indicator PGTs CP, Early Detection & Weeks Indicator PGTs, Early Detection & Weeks Indicator PGTs CP, Test & Confirm PGTs, Test & Conform PGTs CPIVDR Classe B
4084500CB14/CB9TL

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

V74 099371 0022Délivré26 févr. 2025 → 25 févr. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

Ultra Early & Weeks Indicator PGTs, Ultra Early & Weeks Indicator PGTs CP, Early Detection & Weeks Indicator PGTs, Early Detection & Weeks Indicator PGTs CP, Test & Confirm PGTs, Test & Conform PGTs CP
IVDR Classe B
4084500CB14/CB9TL

Documents

LanguesEN