SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

Certificat V76 099371 0032

Rév. Rev. 00Délivré

Valide jusqu'au: 21 juin 2031

Le certificat V76 099371 0032 est un certificat Documentation technique valide délivré à SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V76 099371 0032
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V76 099371 0032Rev. 00

Validité

Délivré le: 22 juin 2026
Valide à partir du: 22 juin 2026
Valide jusqu'au: 21 juin 2031

Fabricant

Fabricant: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
SRN du fabricant: CH-MF-000025175
Pays du fabricant: Suisse

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Triple Assurance PGTs, 3x Assurance PGTs, Triple Assurance CP PGTs, 3x Assurance CP PGTs, Triple Check & Date PGTs, 3x Check & Date PGTs, Triple Check & Date CP PGTs, 3x Check & Date CP PGTsIVDR Classe B
4084500CB9/CB11/CB16XN

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

Triple Assurance PGTs, 3x Assurance PGTs, Triple Assurance CP PGTs, 3x Assurance CP PGTs, Triple Check & Date PGTs, 3x Check & Date PGTs, Triple Check & Date CP PGTs, 3x Check & Date CP PGTs
IVDR Classe B
4084500CB9/CB11/CB16XN

Documents

LanguesEN