Smith & Nephew Orthopaedics AG

Certificat G15 065535 0147

Rév. Rev. 00Réémis

Valide jusqu'au: 21 sept. 2030

Aperçu

Numéro de certificat: G15 065535 0147
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G15 065535 0147Rev. 00

Validité

Délivré le: 5 sept. 2025
Valide à partir du: 22 sept. 2025
Valide jusqu'au: 21 sept. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

G12 065535 0139Modifié5 févr. 2025 → 20 sept. 2025

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe III2Classe I1Classe IIa1

6 périmètres

L09 - ORTHOPAEDIC AND TRAUMATOLOGICAL SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE
Classe I
MDN 1208 - Non-active non-implantable instruments
Classe IIa
P090880 - HIP PROSTHESES - ACCESSORIES
Classe IIb
P090880 - KNEE PROSTHESES - ACCESSORIES
Classe III
P091206 - BONE FIXATION SCREWS, TENDON AND LIGAMENT SYNTHESIS SCREWS
Classe IIb
MDN 1102 - Non-active osteo- and orthopaedic implants
Classe III

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LanguesEN