Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)

Certificat ES25/00000258

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 6 mars 2030

Le certificat ES25/00000258 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO) et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ES25/00000258
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639ES25/000002581

Validité

Délivré le: 6 mars 2025
Valide à partir du: 6 mars 2025
Valide jusqu'au: 6 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

MDA0203, MDS1009, MDS1010
Classe IIa
Nuubo DS Ambulatory electrocardiogram system
Classe IIa
Nuubo Smart Ambulatory electrocardiogram system
Classe IIa

Documents

LanguesEN