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Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Certificat HZ 2297231-1

Rév. 0Annulé
Valide jusqu'au
29 août 2028

Le certificat HZ 2297231-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 2297231-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Annulé
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0197HZ 2297231-10

Validité

Délivré le
30 août 2023
Valide à partir du
30 août 2023
Valide jusqu'au
29 août 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Annulé

Remplace

  • HZ 2297231-1Système de management de la qualitéDélivré30 août 2023 → 29 août 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • Z129092 – VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN du fabricant
PL-MF-000022556
Pays du fabricant
Pologne