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Skinuvita GmbH

Certificat 0425-MDR-030112-00

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
18 déc. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
0425-MDR-030112-00
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04250425-MDR-030112-0000

Validité

Délivré le
19 déc. 2024
Valide à partir du
19 déc. 2024
Valide jusqu'au
18 déc. 2029

Fabricant

Fabricant
Skinuvita GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000038977
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0425
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Software per la gestione della fototerapia UV Software for managing UV phototherapy
    Classe IIa
  • Skinuvita Phototherapy Solution PTMS
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT