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SiVIEW

Certificat 283/MDR

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
29 avr. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
283/MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0051283/MDR1

Validité

Délivré le
15 mai 2026
Valide à partir du
15 mai 2026
Valide jusqu'au
29 avr. 2030

Fabricant

Fabricant
SiVIEW
SRN du fabricant
FR-MF-000007298
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0051
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • Software di supporto alle decisioni cliniche per gli esami oculistici / Clinical decision support software for eye examinations
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT