Simeks Tibbi Urunler San. ve Tic LTD STI

Certificat M.2025.MDR.2020

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 10 nov. 2028

Le certificat M.2025.MDR.2020 est un certificat Documentation technique valide délivré à Simeks Tibbi Urunler San. ve Tic LTD STI et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: M.2025.MDR.2020
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 2696M.2025.MDR.202001

Validité

Délivré le: 17 mai 2026
Valide à partir du: 17 mai 2026
Valide jusqu'au: 10 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié: 2696
Pays de l'organisme notifié: Croatie

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

M.2025.MDR.1088-1Documentation techniqueDélivré11 nov. 2025 → 10 nov. 2028

Périmètre de couverture

Non précisé3

3 périmètres

Simpass Plus RX PTCA Balloon Dilatation Catheter
86993436PTCASC89
Simpass NC HP RX PTCA Balloon Dilatation Catheter
86993436PTCANC7S
Simpass CTO RX PTCA Balloon Dilatation Catheter
86993436PTCACTOEA

Documents

LanguesEN