Simeks Tibbi Urunler San. ve Tic LTD STI

Certificat M.2025.MDR.1088

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 10 nov. 2028

Le certificat M.2025.MDR.1088 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Simeks Tibbi Urunler San. ve Tic LTD STI et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: M.2025.MDR.1088
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 2696M.2025.MDR.108801

Validité

Délivré le: 17 mai 2026
Valide à partir du: 17 mai 2026
Valide jusqu'au: 10 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié: 2696
Pays de l'organisme notifié: Croatie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

M.2025.MDR.1088Système de management de la qualitéDélivré11 nov. 2025 → 10 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

Sterile Simpass PTCA Balloon Dilatation Catheter 1. 86993436PTCASC89-SIMPASS PLUS RX PTCA Balloon Dilatation Catheter 2. 86993436PTCANC7S-Simpass NC-HP RX PTCA Balloon Dilatation Catheter 3. 86993436PTCACTOEA-Simpass CTO RX PTCA Balloon Dilatation Catheter
Classe III

Documents

LanguesEN