Sihong Ophsurin Co., Ltd.

Certificat HZ 2515634-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 11 mai 2031

Le certificat HZ 2515634-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sihong Ophsurin Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2515634-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2515634-1Rev.0

Validité

Délivré le: 12 mai 2026
Valide à partir du: 12 mai 2026
Valide jusqu'au: 11 mai 2031

Fabricant

Fabricant: Sihong Ophsurin Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000037458
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I3Classe IIa1

4 périmètres

Q021199 - OPHTHALMIC SURGERY INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER
Classe I
L179001 - OPHTHALMOLOGY SURGICAL GAUGES, REUSABLE Q021199 - OPHTHALMIC SURGERY INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER
Classe I
L010405 - OPHTHALMOLOGY SCISSORS, REUSABLE L170101 - OCULAR DILATORS, REUSABLE L170102 - OCULAR AND ENDOCULAR RETRACTORS, REUSABLE L170201 - OPHTHALMIC GRASPING FORCEPS, REUSABLE L1703 - OPHTHALMOLOGY CURETTES, REUSABLE L1711 - OPHTHALMOLOGY HOOKS, REUSABLE L179001 - OPHTHALMOLOGY SURGICAL GAUGES, REUSABLE L1799 - OPHTHALMOLOGY INSTRUMENTS, REUSABLEOTHER
Classe I
Q021102 - OPHTHALMIC SURGERY FORCEPS, SINGLEUSE Q021103 - OPHTHALMIC SURGERY SCISSORS, SINGLEUSE Q021105 - OPHTHALMIC SURGERY NEEDLE HOLDERS, SINGLE-USE Q021106 - OPHTHALMIC SURGERY DILATORS, SINGLEUSE Q021107 - OPHTHALMIC SURGERY RETRACTORS, SINGLE-USE Q021109 - OPHTHALMIC SURGERY SPATULAS, SINGLEUSE Q021110 - OPHTHALMIC SURGERY SPOONS, SINGLEUSE Q021111 - OCULAR IMPLANT INSTRUMENTS, SINGLEUSE Q021199 - OPHTHALMIC SURGERY INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER
Classe IIa

Documents

LanguesEN