SIGMA ENGINEERING S.r.l.

Certificat IT328666

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 11 janv. 2029

Le certificat IT328666 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à SIGMA ENGINEERING S.r.l. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 janvier 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT328666
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1370IT3286661

Validité

Délivré le: 12 janv. 2024
Valide à partir du: 12 janv. 2024
Valide jusqu'au: 11 janv. 2029

Fabricant

Fabricant: SIGMA ENGINEERING S.r.l.
SRN du fabricant: IT-MF-000029426
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA 0308 - Active non-implantable devices for wound and skin care
Classe IIb
MV 01, MV 02-MOOD, MV 03-SDM03
Classe IIb

Documents

LanguesITEN