MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
5
Identifiant du certificat
1936ITD 2423536 16.0
Validité
Délivré le
2 déc. 2025
Valide à partir du
2 déc. 2025
Valide jusqu'au
17 mars 2029
Organisme notifié
Organisme notifié
TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié
1936
Pays de l'organisme notifié
Italie
Dispositifs couverts
Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres
Historique
Changements de statut
Complété
Remplace
ITD 2423536 1Assurance qualitéComplété30 oct. 2024 → 17 mars 2029
Périmètre de couverture
Classe IIa4Classe I2
4 périmètres
Dispositivi non impiantabili non attivi per la somministrazione la canalizzazione e la sottrazione di sostanze, compresi i dispositivi per dialisi / Non-active non-impantable devices for administration, channeling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIaClasse I
Altri dispositivi non impiantabili attivi per uso chirurgico / Other active nonimplantable surgical devices
Classe IIa
Altri dispositivi non impiantabili attivi per monitoraggio e/o diagnosi / Other active nonimplantable devices for monitoring and/or diagnosis
Classe IIa
Dispositivi non impiantabili non attivi per anestesia, pronto soccorso e terapia intensiva/ Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care