Shinva Medical Instrument Co., Ltd.

Certificat CN24/00004750

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 29 juil. 2029

Le certificat CN24/00004750 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shinva Medical Instrument Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN24/00004750
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639CN24/000047503

Validité

Délivré le: 2 avr. 2026
Valide à partir du: 2 avr. 2026
Valide jusqu'au: 29 juil. 2029

Fabricant

Fabricant: Shinva Medical Instrument Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000009856
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

CN24/00004750Système de management de la qualitéComplété17 févr. 2025 → 29 juil. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa9Classe IIb2

11 périmètres

MDA0311, MDS1009
Classe IIa
MDA0317, MDS1009
Classe IIa
MDN1211, EMDN: S900101
Classe IIb
Dental Unit for oral medical institutions for diagnosis, treatment and operation (Model name: GRACE-D, GRACE-U) (Basic UDI-DI: 697061496180002T2)
Classe IIa
Ethylene Oxide Sterilizer (Basic UDI-DI: 697061496120005R6)
Classe IIa
H202 Low Temperature Plasma Sterilizer (Basic UDI-DI: 697061496120004R4)
Classe IIa
Pulse Vacuum Sterilizer (Basic UDI-DI: 697061496120002QY)
Classe IIa
Flexible Endoscope Washer-disinfector (Basic UDI-DI: 697061496120006R8)
Classe IIa
Autociave Model: Dmax-N (Basic UDI-DI:697061496180001SY) Model: MOST-T (24L, 45L, 80L) (Basic UDI-DI: 697061496120001QW)
Classe IIa
Rapid Automatic Washer-disinfector Model: Rapid-M-320, Rapid-A-520, Victor6000, Smart-L, Smart-T (Basic UDI-DI: 697061496120003R2)
Classe IIa
Hydrogen Peroxide Cartridge Model: HC0401-E, HC1001-E, HC2001-E Intended purpose: It is intended to be used with a hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizer to provide a controlled supply of hydrogen peroxide required for the sterilization of reusable invasive medical devices. (Basic UDI-DI: 697061496120010QX)
Classe IIb

Documents

LanguesEN